美股异动 | Replimune(REPL.US)暴跌76% 皮肤癌疗法遭FDA拒批

根据XM外汇官网APP的美股消息，美国监管机构拒绝了Replimune(REPL.US)的异动一项皮肤癌治疗方案，显示出新领导层在药品审核上的跌皮严格态度。消息发布后，肤癌Replimune的疗法股价在盘初暴跌76%。

美国食品药品监督管理局(FDA)否定了该公司将其免疫疗法与其他抗癌药物联合使用于晚期黑色素瘤的拒批申请，理由是美股该试验缺乏充分和严格的控制，无法提供有效性证据。异动同时，跌皮FDA对试验设计及受试人群提出了疑问。肤癌

美股异动 | Replimune(REPL.US)暴跌76% 皮肤癌疗法遭FDA拒批

Replimune表示，疗法这些质疑在之前的拒批审查中并未被提出，目前计划“立即与FDA沟通，美股寻求解决方案”。异动

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蒙特利尔银行资本市场分析师Evan Seigerman在报告中指出，跌皮FDA的拒绝是Replimune的“最糟糕情况”，且新任FDA领导层在最后时刻改变了立场。

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Seigerman提到：“这一临时变动显示出该机构的审核标准在提高，愈发重视随机对照试验，无论患者状况或其他治疗选择如何。”

FDA的新任首席医疗及科学官Vinay Prasad曾表示，对仅根据未充分验证数据批准药物持批评态度。